پاورپوینت در مورد بررسی نتایج خارج از حد انتظار آزمایش های کنترلی برای تولیدات دارویی و واکسن
فایل پاورپوینت در مورد بررسی نتایج خارج از حد انتظار آزمایش های کنترلی برای تولیدات دارویی و واکسن را از سایت ما دانلود کنید.جهت دانلود بروی دکمه آبی رنگ دریافت فایل کلیک کنید.
لینک دانلود و خرید پایین توضیحات دسته بندی : پاورپوینت نوع فایل : .ppt ( قابل ویرایش و آماده پرینت ) تعداد اسلاید : 32 اسلاید قسمتی از متن .ppt : بررسی نتایج خارج از حد انتظار آزمایش های کنترلی برای تولیدات دارویی و واکسن بررسی نتایج خارج از حد انتظار آزمایش های کنترلی برای تولیدات دارویی و واکسن مقدمه : واژه OOS result تمام نتایج آزمایشاتی را که خارج از ویژگی های مورد انتظار یا معیارهای قابل قبولی که در دستورالعمل مصرف داروها و یا در DMF و VMF به آن اشاره شده است و یا اینکه به طور اختصاصی برخی از ویژگی هایی که از طرف تولیدکننده تعیین گردیده را در برمی گیرد. مقدمه همچنین این واژه برای تمامی آزمایش های in-process که نتایج خارج از حد انتظار از خود نشان می دهند کاربرد دارد. مقررات GMP (211.160-211.165 ) لازم می داند که مواد , ترکیبات , ظروف , درپوش ها, مواد حین تولید (in-process material ) و فرآورده های نهایی از طریق تست های آزمایشگاهی انطباق با ویژگی های مورد انتظار آنها از جمله ویژگی های مربوط به پایداری مورد تایید قرار گیرد. بدین منظور قبل از ا ...
ادامه مطلب ...